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新聞資訊
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醫療器械不良事件13%發生在家中
來源: | 作者:medical-100 | 發布時間: 2926天前 | 368 次瀏覽 | 分享到:

在有源醫療器械方面,不良反應排名前5位的分別為病人監護儀、輸液泵和注射泵、電子血壓計、心電圖機和呼吸機,占報告總數的4.5%。其中,家庭常用的電子血壓“擠進”前三名,令人意外。

“起不良反應,市民第一反應是產品有問題?!蔽錆h市食藥監局器械科相關負責人說,醫療器械的不良事件,是指獲準注冊或已備案、質量合格的醫療器械,在正常使用情況下發生的,導致或可能導致人體傷害的各種有害事件。目前,我國醫療器械不良事件監測按照“可疑即報”原則收集報告,只要有可疑,就必須得上報。

該負責人說,拿上榜的電子血壓計來說,很多市民不知道,它在測量時穩定性不如水銀血壓計,且存在橡皮氣囊漏氣、電池電量不夠等問題,測量不準引發服藥量變化,導致身體的傷害?!凹词故呛细竦漠a品,市民在使用時每年都要對產品進行校驗或者更新?!?/span>

家庭生活中,除血壓計,還包括血糖儀、制氧機、拔罐器等操作便捷的家庭醫療器械。報告中指出,不良反應報告中8.8%由于患者自己操作引起,13%的不良反應事件都發生在家中,安全性引發關注。

佩戴隱形眼鏡不要超過8小時

長江商報記者在無源醫療器械不良反應的排行中看到,一次性使用輸液器、一次性使用無菌注射器、宮內節育器、角膜接觸鏡、靜脈留置針等占據前5名。也就是說,年輕人常佩戴的隱形眼鏡或裝飾性彩色平光隱形眼鏡出現的問題偏多。

隱形眼鏡是直接附著于眼角膜表面的光學鏡片。因風險高,被國家納入三類醫療器械重點嚴管。但長江商報記者走訪發現,不少網店仍在銷售隱形眼鏡,甚至“三無”美瞳岔著賣。

國家藥品不良反應監測中心收到的可疑醫療器械不良事件報告中,該項的主要表現為眼睛干澀、紅腫、疼痛、畏光、流淚、刺痛感、異物感、視物模糊、結膜炎等。分析其原因,多數是“選擇不當”和“不正確使用”,即“配戴劣質、不達標、不合適的隱形眼鏡,的確可能給眼睛帶來各種傷害?!?/span>

武漢市第一醫院眼科副主任醫師李培鳳提醒,長期佩戴隱形會引起眼睛紅腫、視物不清、疼痛、視力下降等癥狀。美瞳還會吸附淚液中的脂質、蛋白質,沉淀后滋生細菌,炎癥嚴重會導致視力永久性減退。專家建議,應購買正規合格的美瞳產品,在取用、清洗過程中保持鏡片、細棒及手部衛生,還應保證配戴時間少于8小時。

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