企業對醫療器械不良事件監測仍缺少熱情

醫療器械與藥品一樣具有一定的風險性，特別是那些與人體長時間接觸、長期使用、植入人體的醫療器械，在其對疾病診治的同時，不可避免地存在著相應的風險。只有通過對醫療器械上市后在醫療使用中發生的不良事件進行監測和管理，最大限度地控制醫療器械......

醫療器械不良事件13%發生在家中

在有源醫療器械方面，不良反應排名前5位的分別為病人監護儀、輸液泵和注射泵、電子血壓計、心電圖機和呼吸機，占報告總數的4.5%。其中，家庭常用的電子血壓“擠進”前三名，令人意外。

歐洲通過醫療器械和體外診斷器械新法規提案的普遍方法

近日，歐洲理事會最終同意通過了醫療器械和體外診斷器械（IVD）新法規提案的普遍方法。

食品藥品監管總局、國家衛生計生委聯合發布《醫療器械臨床試驗質量管理規范》

為進一步加強醫療器械臨床試驗監督管理，近日，國家食品藥品監督管理總局、國家衛生和計劃生育委員會聯合發布《醫療器械臨床試驗質量管理規范》（食品藥品監管總局令第25號）。

高血壓病的危險因素有哪些

1.高鈉鹽飲食 鹽與高血壓有關的主要證據，來自人群間的比較研究。限制高血壓病人攝鈉（食鹽與含鈉食品）則血壓下降，服用利尿劑、排鈉利水，血壓也下降。在某些鈉攝入量很低的人群，根本不知道高血壓病例，而像日本人均鈉攝入量約為美國人的2......